Le cleanroom sono ambienti a contaminazione controllata caratterizzati da aria a bassissimo contenuto di microparticelle di polvere in sospensione, costantemente monitorata per umidità, pressione, temperatura e contaminazione particellare.
Mangini Life Sciences realizza camere bianche in ottemperanza ai diversi standard applicabili, progettando ambienti su misura per le esigenze produttive, i flussi operativi e il livello di controllo richiesto dal processo.
L’obiettivo primario è prevenire la contaminazione del prodotto attraverso controllo particellare, microbiologico e riduzione del rischio di cross-contamination.
Applicazioni
- Farmaceutico e Nutraceutico
- Biomedicale e Biotecnologie
- Alimentare e Veterinario
Standard chiave
- EU GMP Annex 1
- ISO 14644
- ISO 14698
- FDA, quando applicabile
Tecnologia core
- HVAC ad alta filtrazione HEPA / ULPA
- Flussi d’aria controllati
- Pressioni differenziali
- Controllo particellare e microbiologico
- Design per flussi materiale / personale
- Riduzione del rischio di cross-contamination
