Soluzioni progettate per ambienti in cui la qualità del prodotto dipende dal controllo delle condizioni operative.
Ambienti pensati per proteggere operatori, ambiente esterno e utenti finali, soprattutto nei contesti di laboratorio e bio-contenimento.
Percorsi progettuali orientati a standard, verifiche, qualification, validation e continuità operativa.
Soluzioni pensate per accompagnare l’evoluzione dei processi produttivi, degli spazi e delle esigenze operative.
Ogni settore può richiedere combinazioni diverse di soluzioni: cleanroom, laboratori, bio-contenimento, modular building e supporto operativo.
La scelta dipende dal processo, dagli standard applicabili, dal livello di controllo richiesto e dalla fase in cui si trova il progetto.
Il settore farmaceutico e nutraceutico richiede ambienti regolati in cui il controllo della contaminazione, la gestione dei flussi, la qualità dell’aria, la documentazione tecnica e la continuità del processo sono elementi centrali.
Mangini Life Sciences realizza cleanroom e ambienti a contaminazione controllata progettati per rispondere alle esigenze produttive, regolatorie e operative di questi ambiti.
– Controllo particellare e microbiologico
– Gestione dei flussi di personale, materiali e prodotto
– Riduzione del rischio di cross-contamination
– Monitoraggio di umidità, pressione, temperatura e contaminazione particellare
– Conformità agli standard applicabili
– Supporto a commissioning, qualification e validation
– Reparti di produzione sterili
– Laboratori di controllo qualità
– Laboratori di controllo sterilità
– Modular Building, quando richiesto dal progetto
– Post-vendita e manutenzione
– Produzione farmaceutica
– Nutraceutico
– Controllo qualità
– Controllo sterilità
Biomedicale e biotecnologie richiedono ambienti ad alto contenuto tecnico, capaci di integrare controllo della contaminazione, sicurezza, flessibilità operativa e requisiti documentali.
In questi settori, gli ambienti devono essere progettati in funzione del processo, della strumentazione, dei flussi, delle condizioni di sicurezza e degli standard applicabili.
– Controllo della contaminazione del prodotto e del processo
– Protezione degli operatori e dell’ambiente esterno, quando richiesta
– Integrazione tra layout, impianti e apparecchiature
– Gestione di flussi e pressioni differenziali
– Adattabilità all’evoluzione della strumentazione e dei processi
– Documentazione tecnica a supporto delle verifiche
– Cell Factory
– Laboratori per produzioni di Car – T
– Biomedicale
– Biotecnologie
– Microbiologia
– Controllo qualità
– Contenimento biologico
Anche nei settori alimentare e veterinario il controllo della contaminazione può essere un requisito decisivo per garantire sicurezza, qualità, continuità e affidabilità del processo.
Mangini Life Sciences sviluppa ambienti regolati e sistemi a contaminazione controllata per applicazioni in cui igiene, controllo ambientale, flussi, materiali e condizioni operative devono essere progettati con rigore.
– Controllo delle condizioni ambientali
– Igiene e sicurezza del processo
– Gestione dei flussi operativi
– Riduzione dei rischi di contaminazione
– Flessibilità degli ambienti
– Continuità operativa e manutenzione nel tempo
– Cleanroom
– Laboratori
– Ambienti a contaminazione controllata
– Modular Building
– Post-vendita e manutenzione
– Produzioni alimentari regolate
– Veterinario
– Controllo qualità
– Test industriali
– Laboratori dedicati
I laboratori rappresentano un ambito trasversale ai diversi settori Life Sciences. Possono essere dedicati ad analisi, ricerca, sviluppo, controllo qualità, microbiologia, chimica, controllo sterilità o attività che richiedono contenimento biologico.
Mangini Life Sciences realizza laboratori ad alto contenuto tecnologico, progettati per evolvere insieme alla strumentazione e ai processi operativi, garantendo elevati livelli di sicurezza biologica e chimica.
– Protezione degli operatori
– Protezione dell’ambiente esterno
– Controllo dell’esposizione ad agenti biologici
– Gestione delle pressioni e dei sistemi di confinamento
– Filtrazione su espulsione
– Sistemi di decontaminazione
– Adattabilità alla strumentazione e ai processi
– Laboratori
– Bio-contenimento
– Cleanroom, quando necessaria al processo
– Supporto a qualification e validation
– Manutenzione e recommissioning
– Contenimento biologico BSL2, BSL3, BSL4
– Microbiologia
– Controllo sterilità
– Chimica
– Controllo qualità
– Test industriali
– Laboratori con isolatori ad alto contenimento
