Cleanroom, laboratori e ambienti regolati per processi produttivi critici, controllo qualità e continuità operativa.
I processi farmaceutici e nutraceutici richiedono ambienti progettati in funzione del prodotto, delle lavorazioni e dei requisiti applicabili. Controllo della contaminazione, qualità dell’aria, gestione dei flussi e continuità operativa contribuiscono alla qualità del processo.
Mangini Life Sciences sviluppa soluzioni chiavi in mano per cleanroom, laboratori e ambienti a contaminazione controllata, accompagnando il cliente dalla definizione dei requisiti alla progettazione, dalla realizzazione alla qualification, validation e continuità operativa.
Negli ambienti di produzione, confezionamento e controllo qualità, il progetto deve tradurre le esigenze del processo in condizioni operative definite e verificabili.
Layout, flussi di personale e materiali, trattamento dell’aria, pressioni differenziali e monitoraggio vengono definiti in funzione dell’attività. Le esigenze di un processo sterile e quelle di una produzione non sterile o nutraceutica richiedono valutazioni specifiche.
Ambienti a contaminazione controllata progettati per proteggere il prodotto e il processo.
Spazi tecnici dedicati ad analisi, verifiche e controllo dei parametri di processo.
Ambienti progettati per attività che richiedono elevati livelli di controllo, sicurezza e documentabilità.
Soluzioni off-site e modulari per accelerare la realizzazione di nuovi ambienti regolati o ampliamenti produttivi.
Supporto al percorso documentale, alla verifica del sistema e alla continuità operativa dopo la consegna.
Il quadro dei requisiti viene definito all’avvio del progetto in funzione del prodotto, del processo e del mercato di destinazione. Per le attività farmaceutiche si considerano le GMP applicabili; per il nutraceutico si individuano i requisiti pertinenti alla specifica produzione.
